Prechod zo smernice 2006/42/ES na nové nariadenie (EÚ) 2023/1230 o strojových zariadeniach
Modernizácia legislatívy zohľadňuje vývoj v oblasti umelej inteligencie a automatizácie Od 20. januára 2027 začne platiť nové nariadenie (EÚ) 2023/1230 o strojových zariadeniach, ktoré nahradí doterajšiu smernicu 2006/42/ES. Nové pravidlá reagujú na technologický pokrok, najmä rozmach umelej inteligencie (AI), digitálnej konektivity, kybernetickej bezpečnosti a pokročilých automatizovaných systémov.
Na rozdiel od smernice, nové nariadenie je priamo záväzné vo všetkých členských štátoch EÚ bez potreby transpozície do národného práva, čo má za cieľ zabezpečiť jednotnú aplikáciu pravidiel v celej Únii.
Medzi kľúčové zmeny patrí:
- Zaradenie softvéru, AI a systémov strojového učenia ako samostatných komponentov, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť strojových zariadení.
- Zavedenie kategórie „vysokorizikových“ strojov, ktoré budú podliehať prísnejšiemu posudzovaniu zhody (napr. stroje s AI, autonómne roboty či spolupracujúce roboty).
- Povinnosť výrobcov zabezpečiť kybernetickú ochranu a zabrániť neoprávneným zásahom do riadiacich systémov strojov.
- Možnosť poskytnúť technickú dokumentáciu v digitálnej forme, čím sa zníži administratívna záťaž pre výrobcov.
- Lepšie vymedzenie zodpovedností pre prevádzkovateľov, dovozcov a distribútorov, ako aj pre subjekty, ktoré upravujú alebo rekonštruujú stroje.
Nariadenie tiež odráža požiadavky pre nové digitálne prostredie, kde je čoraz bežnejšia komunikácia medzi strojmi, vzdialené aktualizácie softvéru a adaptívne systémy schopné meniť svoje správanie počas prevádzky.
Pre výrobcov to znamená, že budú musieť prehodnotiť posúdenie rizík, zamerať sa na bezpečnostné aspekty AI algoritmov a zaistiť, že všetky aktualizácie softvéru neohrozujú bezpečnosť.
Radi vám s prechodom na nové požiadavky pomôžeme – či už ide o revíziu technickej dokumentácie, posúdenie rizík alebo prípravu deklarácie zhody podľa nového nariadenia.