Zdravotnícké Prostriedky

Skúšky a posúdenie zhody s normami harmonizovanými podľa smernice 93/42/EHS MDD o zdravotníckych pomôckach.

Zdravotnícke pomôcky, ktoré sú prvýkrát uvádzané na trh, musia prejsť procedúrou posúdenia zhody, ktorá potvrdí, že spĺňajú všetky hlavné požiadavky, ktoré sa na ne vzťahujú.

Procedúra sa vykonáva s ohľadom na triedu, ktorá určuje riziko použitia zdravotníckej pomôcky.