Přechod ze směrnice 2006/42/ES na nové nařízení (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních
Modernizace legislativy zohledňuje vývoj v oblasti umělé inteligence a automatizace Od 20. ledna 2027 vstoupí v platnost nové nařízení (EU) 2023/1230 o strojních zařízeních, které nahradí dosavadní směrnici 2006/42/ES. Nové předpisy reagují na technologický pokrok, zejména rozmach umělé inteligence (AI), digitální konektivity, kybernetické bezpečnosti a pokročilé automatizace.
Na rozdíl od směrnice bude nové nařízení přímo závazné ve všech členských státech EU, bez nutnosti převzetí do národního práva.
Mezi klíčové změny patří:
- Zařazení softwaru, AI a systémů strojového učení jako samostatných prvků s vlivem na bezpečnost.
- Zavedení kategorie „vysoce rizikových“ strojů, které podléhají přísnějšímu posuzování shody (např. AI roboty, kolaborativní systémy).
- Povinnost výrobců zajistit kybernetickou ochranu řídicích systémů.
- Možnost poskytovat technickou dokumentaci digitálně, což snižuje administrativní zátěž.
- Upřesnění odpovědnosti výrobců, dovozců a distributorů, včetně těch, kteří zařízení upravují nebo renovují.
Nařízení také reflektuje požadavky digitálního prostředí, kde jsou běžné vzdálené aktualizace softwaru a adaptivní systémy měnící své chování během provozu.
Výrobci budou muset přehodnotit analýzu rizik, zaměřit se na bezpečnost AI algoritmů a zajistit, že jakékoliv změny softwaru nenaruší bezpečnost stroje.
Rádi Vám pomůžem s přechodem na nové požadavky – ať už se jedná o revizi technické dokumentace, posouzení rizik nebo přípravu prohlášení o shodě.